這個(gè)世界太瘋狂了，我們才寫了靶向衰老的基因療法，提到2012年用于小鼠的AAV-TERT基因療法延長了成年和老年小鼠壽命，并且沒有癌癥風(fēng)險(xiǎn)。這邊我們就發(fā)現(xiàn)NIH的臨床試驗(yàn)官網(wǎng)(clinicaltrials.gov)上已經(jīng)有公司發(fā)起了一項(xiàng)在人體的臨床試驗(yàn)(NCT04133649)。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是世界首個(gè)獲得IRB(機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì))批準(zhǔn)的旨在逆轉(zhuǎn)人類衰老20年的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)在正在招募受試者。

振奮人心的新聞

2019年11月21日Libella Gene Therapeutics(后文簡稱Libella)公司發(fā)布了一條震撼、震驚、振奮人心的新聞："突破性基因療法臨床試驗(yàn)是世界上第一個(gè)旨在逆轉(zhuǎn)人類20年衰老的臨床試驗(yàn)"。

這篇新聞之所以令人如此激動(dòng)，是因?yàn)長ibella公司發(fā)起的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，不再只是針對(duì)糖尿病腎病(Senolytics療法)或者各種人類疾病(二甲雙胍)，而是直指衰老!這項(xiàng)試驗(yàn)的獲批(注意，是獲得IRB批準(zhǔn)，并非FDA批準(zhǔn))意味著我們終于可以站在"衰老"這個(gè)終極大boss面前了!至于能不能打敗它就要等待2021年的1月來看臨床試驗(yàn)結(jié)果咯。

但是，這并不是一個(gè)免費(fèi)參與的項(xiàng)目，即使合格的受試者也要交納100萬美元的費(fèi)用后，才可以前往哥倫比亞(南美洲)在嚴(yán)格控制的醫(yī)院環(huán)境下接受基因治療(當(dāng)然，參與試驗(yàn)前，您還要簽署一份知情同意書，這是常規(guī)操作)。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的細(xì)節(jié)

這個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目于2019年10月21日首次在NIH臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上發(fā)布，最近一次更新是在10月28日，也就是已經(jīng)發(fā)布了一個(gè)多月了。我們不知道它招募到了多少受試者，反正還在招，各位富豪朋友們心動(dòng)不如……看看?

試驗(yàn)由Libella基因治療公司發(fā)起和贊助，使用的方法是AAV-hTERT(hTERT是人的端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶基因;AAV為該基因療法的載體)，目的是延長端粒以防止、延遲甚至逆轉(zhuǎn)衰老。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，受試者將接受單劑量的AAV-hTERT靜脈注射。之后的第8周研究人員將對(duì)受試者檢測(cè)并獲得該臨床試驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)的基線值，至于安全性和有效性的分析將在注射后的第1、2、13、26、39和52周進(jìn)行。也就是說這項(xiàng)試驗(yàn)計(jì)劃為期1年。